凝血八因子短缺，一药难求！

　　2003年，国家关停不规范血站，不允许开办新血站。2006年，山东6家浆站全部完成转制，其中5家浆站由山东泰邦生物制品有限公司设置。泰邦公司采集血浆总量260吨，远未达到700吨的生产能力。血液部经理曹强庚说，这些费用加上献浆员的补助费、宣传费、职工工资等，每吨血浆成本高达45万元，比几年前翻了一倍。

　　在国家相关部门明确不会解禁进口浆源，如何在确保质量安全的前提下，提高血浆的综合利用率，是一个需要引起高度重视的问题。曹强庚说，泰邦公司还没有生产凝血Ⅷ因子的资格，他们主要生产人血白蛋白、乙肝免疫球蛋白等，剩下的部分含有凝血因子Ⅷ无法采集的血浆无法得到完全利用，浪费了浆源。去年底，才被调拨给绿十字公司。一方面，众多的血液制品生产厂家不能利用生产过程中的冷胶沉淀，白白扔掉；另一方面，有资质的企业却陷入没有足够冷胶沉淀组织生产的尴尬局面。

　　卫生部、国家药监局积极应对血液制品短缺

　　自2007年8月以来，由于原料血浆供应下降等原因，国内凝血因子Ⅷ制剂市场供应紧张，引起了国家有关部门的高度重视。

　　增设部分浆站适当扩大浆源

　　卫生部新闻发言人毛群安表示，为控制经血液传播艾滋病和其他疾病，我国加大了对非法采供血的打击力度，进一步规范了单采血浆站的质量管理。今年4月，卫生部发出通知，要求各地要以确保血液安全和献血者（供浆者）身体健康为工作目标，进一步规范采供血机构的执业行为和医疗机构的临床用血行为，重点对采供血机构的献血者（供浆者）管理情况、偏远地区医疗机构血液来源等进行核查，严肃查处冒名顶替、超采频采等违法行为，杜绝医疗机构自采自供血液行为。

　　针对凝血因子Ⅷ等血液制品短缺情况，卫生部将尽最大努力扩大供浆。根据有关生产企业的实际情况，在严格管理的前提下，可以考虑增加部分单采血浆站，适当扩大供浆源。

　　组织调拨原料增加市场供应

　　国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛说，为了保证血液制品安全，我国采取了一系列强化监督管理措施。例如，从今年7月1日起，对血液制品生产用原料血浆实施检疫期制度，即把采集并检测合格的原料血浆放置90天后，经对献浆者再次进行检查，对其血浆样本进行血清学和病毒学检测并合格后，方可将90天前采集并检测合格的原料血浆投入血液制品的生产。目前，我国共有3家具备凝血因子Ⅷ生产能力的企业，只要保证原料血浆供应，完全可以满足市场需求。

　　为了缓解凝血因子Ⅷ紧缺局面，2007年12月，国家食品药品监督管理局决定，在确保安全的前提下，从尚未生产凝血因子Ⅷ制剂的血液制品生产企业，调集原料血浆分离出的冷沉淀，集中到具有凝血因子Ⅷ制剂生产批准文号的企业进行凝血因子Ⅷ制剂的生产。经商议，由上海生物制品研究所提供冷沉淀给上海莱士血制品有限公司；山东泰邦生物制品有限公司提供冷沉淀给绿十字（中国）生物制品有限公司；河南中泰药业有限公司、贵阳黔峰生物制品有限责任公司提供冷沉淀给华兰生物工程有限公司。同时，启动了进口基因重组凝血因子Ⅷ快速审批程序，批准拜耳公司捐赠65万单位的基因重组凝血因子Ⅷ。此外，卫生部、国家食品药品监督管理局还向国家发改委提出将凝血因子Ⅷ等血液制品列入国家医药储备目录的建议。